富源优配科创板创新药闪耀2025 ESMO 前沿临床数据受国际关注

　　本报讯（记者毛艺融）10月21日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在德国柏林顺利闭幕。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术会议之一，本届ESMO汇聚了世界各地专家学者，围绕肿瘤诊疗难点、突破性研究及创新疗法展开深入交流。

　　四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）、百济神州有限公司（以下简称“百济神州”）等多家科创板创新药企均在会上发布重要临床数据，更有5项成果入选最新突破摘要（Late Breaking Abstract，LBA）名单，展现出中国创新药日益增强的全球影响力。

　　大会首日，百利天恒公布了其双抗ADC药物iza-bren的海外多中心实体瘤研究数据。该研究以口头报告形式在创新专场首位发布。这是iza-bren首次公布海外人群研究数据，数据显示在重度经治的实体瘤患者中，iza-bren对不同肿瘤类型均显示出强效的疗效信号，同时东西方人群疗效和安全性数据高度一致，印证出该药物的肿瘤杀伤效力具备跨人群、跨瘤种的广谱特性。

　　此外，百利天恒还带来了iza-bren针对鼻咽癌后线治疗的Ⅲ期临床研究结果，该研究入选了最新突破摘要，与标准化疗相比，iza-bren在鼻咽癌后线治疗上展示出cORR、mDoR富源优配，mPFS均翻倍的疗效获益，该项研究成果亦同步荣登《柳叶刀》主刊全文发表。

　　10月19日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”）与上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”）两家科创板创新药企合作，在最受瞩目的ESMO主席论坛上，以口头报告形式带来了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）Ⅲ期临床研究的结果。

荣昌生物还口头报告了CLDN18.2 ADC 药物RC118联合PD-1阻断剂或PD-1/VEG双抗药物RC148用于治疗局部晚期或转移性胃/胃食管连接部腺癌的Ⅱ期临床数据。

君实生物的特瑞普利单抗亦有一项联合仑伐替尼用于肝内胆管癌新辅助治疗的Ⅱ/Ⅲ期研究详细数据，在胃肠道肿瘤迷你口头报告专场进行了公布。以上两项研究均入选本届ESMO的最新突破摘要。

百济神州自研产品PD-1抑制剂替雷利珠单抗亦有一项联合治疗的临床数据入选最新突破摘要，此外替雷利珠单抗的RATIONALE-307和312两项关键性3期临床研究的最新数据也在大会上公布，研究结果进一步验证了其在治疗非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌等肺癌亚型上一致且持久的有效性。

　　此外，多家科创板创新药企均在本届ESMO大会上以口头报告或壁报形式公布了最新临床研究数据及进展。上海艾力斯医药科技股份有限公司以口头报告形式首次公布了伏美替尼用于治疗既往接受过治疗的EGFR外显子20插入突变晚期/转移性非小细胞肺癌（EGFR Exon20Ins NSCLC）患者的Ⅱ期研究结果，目前伏美替尼一线治疗EGFR Exon20Ins NSCLC的全球Ⅲ期临床研究已完成全部患者入组，并获得了中、美双突破性疗法认定。

　　苏州泽璟生物制药股份有限公司的ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体，其在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期临床研究入选了神经内分泌肿瘤小型口头报告。诺诚健华医药有限公司公布了其新型BTK抑制剂奥布替尼和坦昔妥单抗的多项研究数据。

　　深圳微芯生物科技股份有限公司自研的西达本胺共3项临床研究成果入选大会，上述3项研究均聚焦“HDAC抑制剂+免疫/化疗”创新策略，其中一项入选优选口头报告，一项入选小型口头报告，进一步验证了西达本胺增强PD-1疗效的证据。首药控股（北京）股份有限公司自主研发的RET选择性抑制剂SY-5007用于治疗非小细胞肺癌的关键Ⅱ期研究成果也在本届ESMO年会上进行了发表。